ການທົດສອບ antigen Aehealth 2019- nCov ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດພິເສດຈາກສະຖາບັນລັດຖະບານກາງເຢຍລະມັນສໍາລັບຢາແລະອຸປະກອນການແພດ (BfArM) ອີງຕາມ§11 ວັກ 1 ຂອງ German Medical Devices Act (MPG) ຂອງການທົດສອບ antigen ສໍາລັບການກວດຫາໂຣກ coronavirus.
ປະຕິບັດຕາມປັດຊະຍາຂອງ "ການດູແລສຸຂະພາບທີ່ດີກວ່າສໍາລັບມະນຸດ", Aehealth ໄດ້ເຮັດວຽກຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງເພື່ອຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການທົ່ວໂລກສໍາລັບການທົດສອບຢ່າງໄວວາໃນການປ້ອງກັນແລະຄວບຄຸມໂລກລະບາດທົ່ວໂລກ.Aehealth 2019-nCoV Antigen Test (colloidal gold) ທີ່ປະຕິບັດດ້ວຍຕົວຢ່າງ swab ຈາກຮູດັງໃຫ້ຜົນໄດ້ຮັບໃນ 15 ນາທີ, ເຮັດໃຫ້ເວລາກວດຫາສັ້ນລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ, ເມື່ອປຽບທຽບກັບວິທີການ PCR.ການທົດສອບສາມາດເຮັດໃຫ້ຜູ້ໃຊ້ມີຄວາມຍືດຫຍຸ່ນສູງດ້ວຍຜົນໄດ້ຮັບທີ່ມີຄຸນນະພາບດີຫຼາຍ.
ລັດຖະມົນຕີກະຊວງສາທາລະນະສຸກເຢຍລະມັນທ່ານ Jens Spahn ກ່າວວ່າການອະນຸມັດການທົດສອບພູມຕ້ານທານ COVID-19 ຊ່ວຍໃຫ້ປະຊາກອນໃຫຍ່ກວ່າສາມາດທົດສອບໄດ້.ການກໍານົດເບື້ອງຕົ້ນຂອງບຸກຄົນທີ່ asymptomatic ສາມາດທໍາລາຍລະບົບຕ່ອງໂສ້ການຕິດເຊື້ອໄດ້ຢ່າງມີປະສິດທິພາບ, ຢຸດການແຜ່ກະຈາຍຂອງການຕິດເຊື້ອ.
ການທົດສອບ Antigen ຢ່າງໄວວາຂອງ COVID-19 ແມ່ນ immunochromatography ທອງຄຳ colloidal ມີຈຸດປະສົງເພື່ອກວດຫາຄຸນນະພາບຂອງ nucleocapsid antigens ຈາກ COVID-19 ໃນຮູດັງຂອງມະນຸດ, ຮູຄໍ ຫຼືນໍ້າລາຍຈາກບຸກຄົນທີ່ສົງໃສວ່າເປັນ COVID-19 ໂດຍຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບຂອງເຂົາເຈົ້າ.
ໂຣກ coronaviruses ໃໝ່ ເປັນຂອງສະກຸນβ.ໂຄວິດ-19 ເປັນພະຍາດຕິດຕໍ່ທາງເດີນຫາຍໃຈສ້ວຍແຫຼມ.
ຜົນໄດ້ຮັບແມ່ນສໍາລັບການກໍານົດຂອງ COVID-19 nucleocapsid antigen.ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວ ແອນຕິເຈນແມ່ນສາມາດກວດພົບໄດ້ໃນຕົວຢ່າງທາງເດີນຫາຍໃຈເທິງ ຫຼືຕົວຢ່າງທາງເດີນຫາຍໃຈທາງລຸ່ມ ໃນໄລຍະການຕິດເຊື້ອສ້ວຍແຫຼມ.
ຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກຊີ້ໃຫ້ເຫັນເຖິງການມີ antigens ໄວຣັສ, ແຕ່ຄວາມກ່ຽວຂ້ອງທາງດ້ານຄລີນິກກັບປະຫວັດຂອງຄົນເຈັບແລະຂໍ້ມູນການວິນິດໄສອື່ນໆແມ່ນມີຄວາມຈໍາເປັນເພື່ອກໍານົດສະຖານະການຕິດເຊື້ອ.
ຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກບໍ່ໄດ້ປະຕິເສດການຕິດເຊື້ອແບັກທີເລຍຫຼືການຕິດເຊື້ອໄວຣັດອື່ນໆ.ພູມຕ້ານທານທີ່ກວດພົບອາດຈະບໍ່ແມ່ນສາເຫດທີ່ແນ່ນອນຂອງພະຍາດ.
ຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບບໍ່ໄດ້ປະຕິເສດ COVID-19 ການຕິດເຊື້ອແລະບໍ່ຄວນຖືກນໍາໃຊ້ເປັນພື້ນຖານ sole ສໍາລັບການປິ່ນປົວຫຼືການຕັດສິນໃຈການຄຸ້ມຄອງຄົນເຈັບ, ລວມທັງການຕັດສິນໃຈການຄວບຄຸມການຕິດເຊື້ອ.
ຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບຄວນຖືກພິຈາລະນາໃນແງ່ຂອງການສໍາຜັດທີ່ຜ່ານມາຂອງຄົນເຈັບ, ປະຫວັດແລະການປະກົດຕົວຂອງອາການທາງດ້ານຄລີນິກແລະອາການທີ່ສອດຄ່ອງກັບ COVID-19 ແລະຢືນຢັນດ້ວຍການວິເຄາະທາງໂມເລກຸນ, ຖ້າຈໍາເປັນສໍາລັບການຄຸ້ມຄອງຄົນເຈັບ.
ໃນຖານະເປັນບໍລິສັດທີ່ຖືໃບຢັ້ງຢືນຂອງການທົດສອບ antigen 2019- nCoV, Aehealth ມຸ່ງຫມັ້ນທີ່ຈະປະກອບສ່ວນເຂົ້າໃນການຕໍ່ສູ້ກັບໂລກລະບາດຂອງໂລກລະບາດ.ການກວດ COVID-19 ຫຼາຍຄັ້ງຂອງ Aehealth ໄດ້ບັນລຸການອະນຸມັດເຄື່ອງໝາຍ CE ແລະ ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນຈາກປະເທດຜູ້ນຳເຂົ້າຕາມມາດຕະຖານ ແລະ ລະບຽບການທ້ອງຖິ່ນ.ດຽວນີ້ Aehealth ແມ່ນໃຫ້ການແກ້ໄຂແບບປະສົມປະສານ “PCR+ Antigen+ Neutralization Antibody” ທີ່ຕອບສະໜອງສະຖານະການນຳໃຊ້ຕ່າງໆ ໃນການວິນິດໄສຢູ່ຈຸດຂອງການຕິດເຊື້ອ COVID-19.
ເວລາປະກາດ: 12-12-2021